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項目名稱:
JS001或安慰劑聯合化療治療晚期鼻咽癌三期研究
內容介紹
復發性或轉移性鼻咽癌
入選標準
1.年齡≥18歲且≤75 歲。
2.經組織學或細胞學確診的鼻咽癌
3.不適合接受局部治療或根治性治療的原發性轉移性(國際抗癌聯盟和美國癌癥聯合委員會分期系統第8版定義的鼻咽癌 IVB期)或復發性鼻咽癌
4.根據RECIST 1.1評估標準,至少有1個可測量的病灶
5.預期生存期≥3個月
排除標準
1.既往對其他單克隆抗體或JS001的任何成分有重度超敏反應史
2. 既往接受過針對PD-1受體或其配體PD-L1或細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4(CTLA4)受體的治療
3. 隨機化前28天內除診斷鼻咽癌之外有其它大手術或預計在研究期間需要進行大手術
4. 對吉西他濱或順鉑或任何輔料有超敏反應史
5. 妊娠或哺乳期女性患者
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