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項目名稱:
重組人生長激素注射液治療特發性矮小的臨床試驗
內容介紹
重組人生長激素注射液治療特發性矮小
入選標準
1.提供由受試者和/或其監護人簽署并注明簽署日期的第二階段臨床研究知情同意書
2.受試者及其監護人愿意并能夠配合完成預定的訪視、治療計劃和實驗室檢查等試驗程序
3.受試者已完成第一階段(52周)臨床研究的第0到5次訪視,且每次訪視記錄中至少包括主要療效指標數據
4.受試者同意在整個研究期間遵守生活方式注意事項
排除標準
1.肝、腎功能不全者(ALT>正常值上限的1.5倍;Cr>正常值上限)
2. 確診糖尿病,或者連續兩次空腹血糖≥6.1 mol/L
3. BMI≥22kg/m2者
4. 脊柱側彎≥15°(或中度以上),或跛行
5. 3個月內使用過其他可能影響生長激素治療效果的藥物治療
6. 研究者認為不適合入選本臨床試驗的其他情況
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